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醫薬品事業

研究?開発

▼ 研究開発基本方針

経営理念である「人々の健康と豊かな生活創りに貢獻する」のもと、醫薬品事業では、自社が得意とする領域をターゲットに、病気でお困りの患者さんにとって福音となる、高品質で特長のある醫薬品を提供する會社となることを目指しています。
研究開発の中長期的に注力する領域は、泌尿器科、血液內科、難病?希少疾患(PAH/肺動脈性肺高血圧癥、筋ジストロフィー)、婦人科を中心に、4領域とし、創薬研究による自社創薬、導入、プロダクト?ライフサイクル?マネジメント(PLCM)を進め、患者さんにとって福音となる製品を一日も早く提供することを目指します。
創薬研究は、4つの領域のアンメットメディカルニーズ疾患に対し、社內外のリソースを有効活用し、特長のある自社創薬品の開発をスピードを重視し行っています。また、製品パイプラインの拡充に向けて、導入活動を積極的に展開しています。さらに、PLCMについては、現製品および開発品の新効能?剤形追加を検討し、製品の価値の最大化を図っています。
私たちは、研究開発におけるそれぞれのターゲットを明確化し、自社創薬、導入、PLCMのいずれにおいても、経営資源を適切に配分し、質の高い製品を確実に提供することで社會への貢獻を考えています。

▼ 研究開発體制

醫薬品の研究開発は、研開企畫統括部、創薬研究所、臨床開発統括部、ライセンス統括部の4つの部門が擔っています。本社地區 ( 京都市 ) の創薬研究所と茨城県つくば市にある東部創薬研究所は、共同して新薬のシーズ ( 將來の新薬 ) 探索を行っています。創薬研究所では、主に低分子化合物醫薬品の研究やシーズ化合物の動物での安全性、代謝の研究並びに製剤検討やパイロット合成の検討、さらに日本新薬獨自の製剤技術の構築にも努力しています。東部創薬研究所では、核酸醫薬を中心に先端的研究に取り組んでいます。ヒトでの安全性と有効性を評価するための臨床試験は臨床開発統括部が擔當しています。ライセンス統括部は、製品や開発品の導入活動および自社創薬品の導出活動を積極的に展開しています。

▼ 製品開発狀況

國內及び海外のフェーズⅠ以降の開発品の狀況をご紹介します。

製品開発狀況

▼ 特長あるくすり創りへの取り組み

日本新薬は、研究開発を志向する製薬企業として、特長あるくすりの自社創薬に全力で取り組んでいます。
2016年に承認された肺動脈性肺高血圧癥(PAH)治療剤であるNS-304(一般名:セレキシパグ)は、厚労省の特定疾患に指定されている慢性血栓閉栓性肺高血圧癥への適応追加をめざし、國內での臨床試験が順調に進んでいます。また、ホルモン作用のない新たな種類の子宮內膜癥治療剤を指向し、NS-580は2017年度よりフェーズⅡ試験を始めました。
また、茨城県つくば市にある東部創薬研究所では、最先端の技術を生かして核酸醫薬の創薬研究を積極的に推進しています。病因遺伝子を直接標的とする核酸醫薬品は、低分子醫薬品では治療が難しい疾患に、新しい原理に基づく治療の可能性をもたらすことから、抗體醫薬に次ぐ次世代醫薬品として広く世界中から期待されています。
私たちは、これまで治療が困難であった難病?希少疾患の患者さんを対象とする核酸醫薬品の創薬にも注力し、その成果として、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療剤であるNS-065/NCNP-01を見出し、現在臨床試験が進行中です。今後も、これらの薬剤の開発に積極的に取り組み、一刻も早く醫療現場に治療剤をお屆けしたいと考えています。

▼ 研究開発における倫理的配慮

研究開発パートナリングWebサイト

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